馬來酸氯苯那敏注射液說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱：馬來酸氯苯那敏注射液

英文名稱：Chlorphenamine Maleate Injection

漢語拼音：Mɑlɑisuɑn Lübennɑmin Zhusheye

【成份】  本品主要成份為：馬來酸氯苯那敏。

化學名稱：2-〔對-氯-α-〔2-（二甲氨基）乙基〕苯基〕吡啶馬來酸鹽。

化學結構式：

分子式：C₁₆H₁₉ClN₂·C₄H₄O₄

分子量：390.87

輔料為：注射用水。

【性狀】  本品為無色的澄明液體。

【適應癥】  馬來酸氯苯那敏可治療過敏性鼻炎：對過敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效，可用于感冒或鼻竇炎；皮膚粘膜的過敏：對蕁麻疹、枯草熱、血管運動性鼻炎均有效，并能緩解蟲咬所致皮膚瘙癢和水腫；也可用于控制藥疹和接觸性皮炎，但同時必須停用或避免接觸致敏藥物。當癥狀急、重時可應用注射液。

【規格】  1ml:10mg

【用法用量】  成人：肌內注射，一次5～20mg。

【不良反應】  嗜睡、疲勞、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液粘稠，可引起注射部位局部刺激和一過性低血壓，少見皮膚瘀斑、出血傾向。

【禁忌】  尚不明確。

【注意事項】

1．對其他抗組胺藥或下列藥物過敏者，也可能對本藥過敏，如麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素（羥喘）、去甲腎上腺素等擬交感神經藥。對碘過敏者對本品可能也過敏。

2．下列情況慎用：膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、心血管疾病、青光眼（或有青光眼傾向者）、高血壓、高血壓危象、甲狀腺機能亢進、前列腺肥大體征明顯時。

3．本品不可應用于下呼吸道感染和哮喘發作的患者（因可使痰液變稠而加重疾?。?。

4．用藥期間，不得駕駛車、船或操作危險的機器。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】  小量氯苯那敏可由乳汁中排出；由于本品的抗M膽堿受體作用，泌乳可能受到抑制，哺乳期婦女不宜使用。

【兒童用藥】  新生兒、早產兒不宜用。

【老年用藥】  老年人對常用劑量的反應較敏感，應注意適當減量。

【藥物相互作用】  ①同時飲酒或服用神經抑制藥，可使抗組胺藥效增強。②本品可增強金剛烷胺、抗膽堿藥、氟哌啶醇、吩噻嗪類以及擬交感神經藥等的作用。③奎尼丁和本品同用，其類似阿托品樣的效應加劇。④本品和三環類抗抑郁藥物同用時，可使后者增效。

【藥物過量】  可致排尿困難或排尿痛、頭暈、頭痛、口腔鼻喉部干燥、惡心、腹痛、皮疹；兒童易發生煩燥、焦慮、入睡困難和神經過敏。

【藥理毒理】

1．抗組胺作用：通過拮抗H₁受體而對抗組胺的過敏效應；本品不影響組胺的代謝，也不阻止體內組胺的釋放。

2．有抗M膽堿受體作用。

3．本品具有抑制作用。

【藥代動力學】  肌注后5～10分鐘起效。血漿蛋白結合率約72%。T_1/2為12～15小時，主要經肝代謝，中間代謝產物無藥理活性。代謝產物和未代謝的藥物主要經腎排出。

【貯藏】  遮光，密閉保存。

【包裝】  低硼硅玻璃安瓿、紙盒，10支/盒。

【有效期】  暫定36個月

【執行標準】 《中國藥典》2015年版二部。

【批準文號】  國藥準字H41022647

【生產企業】

企業名稱：上海浦津林州制藥有限公司

地    址：林州市興林路西段

郵政編碼：456550

電話號碼：0372-6886666

傳真號碼：0372-6160065